竞争激烈又一款PD1抗体临床研究申请获受理《新闻》

发布时间：2020-09-14 23:32:08 阅读：次来源：手镯厂家

网导读：尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领头的君实生物、恒瑞医药各自的PD-1抗体I期临床均启动。......

本月，两大PD-1明星产品Opdivo和Keytruda纷纷收获多项好消息，两者均在头颈癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症的监管方面取得突破。据Statista预测，这两款PD-1抗体到2020年的预计销售总额将达近百亿美元。

尽管目前国内暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产，但竞争也相当激烈。上个月，领头的君实生物、恒瑞医药各自的PD-1抗体I期临床均启动；其中，君实生物在北京大学肿瘤医院启动的I期临床研究项目拟入组18-24例黑色素瘤及泌尿系统恶性肿瘤晚期患者。

又一款PD-1抗体临床研究申请获受理

紧随其后的两家公司分别为百济神州和嘉和生物，两者的PD-1抗体临床试验申请分别于去年11月及今年2月获受理。鉴于免疫检查点抑制剂展现出的广阔市场前景，国内越来越的企业开始涉足这一领域。昨日，誉衡药业发布公告称，4月25日，公司与药明康德共同研发的抗PD-1全人创新抗体药（GLS-010注射液）临床研究申请获得受理（受理号：CXSL1600045黑）。

2015年年初，誉衡药业与上海药明康德新药开发有限公司签订了《生物医药战略合作框架协议》，拟在未来5年内累计出资10亿人民币，选定5个左右拟研生物药方向作为双方进行合作研发的标的，双方共同合作进行生物药研发。同年5月，双方签订了《抗PD-1全人创新抗体药合作开发协议》。

誉衡药业表示，在国内PD-1抗体药物研发领域，GLS-010注射液是由国内研发机构完成临床申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权；GLS-010注射液的申报为其生物药尤其是肿瘤免疫治疗方面的发展奠定了坚实基础。

进军生物药，切入基因检测等领域

在4月22日公布的《2015年年度报告》（以下简称年报）中，誉衡药业表示，过去一年，公司一直在思考医药企业长期发展的根本之道。2015年公司实现营业收入27.01亿元，同比增长41.71%；归属于上市公司股东的净利润6.77亿元，同比增长52.56%。在原有制药板块健康增长的前提下，公司主动涉足了生物药、医药金融服务、基因、医疗服务等多项创新型业务。

除与药明康德在生物医药领域的战略合作外，去年11月，誉衡药业公告称，其全资子公司深圳誉衡投资有限公司拟出资5600万元，与天津衡智企业管理咨询合伙企业（有限合伙）设立誉衡基因生物科技（深圳）有限公司（以下简称誉衡基因），开展基因检测及基因大数据运营服务。

2016年1月29日，誉衡基因以1000万元收购了上海仁东医学检验所有限公司100%股权，并称待完成工商变更登记后，将向仁东医检所增资300万元。《年报》指出，2016年，誉衡药业将紧跟生物医药前沿，提升公司在化药领域特别是肺部疾病创新药物方面的研发实力，力争在生物药领域取得新成果。（生物谷Bioon.com）

备注：本文部分内容根据公司多项公告整理。